买球app有限公司(买球app)(以下简称“中心”)成立于2003年,是由四川大学设立,国家生物医学材料工程技术研究中心组建,经中国国家认证认可监督管理委员会资质认定(CMA)、中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)的国家级检验检测机构。主要从事医疗器械生物材料的安全性评价和有效性研究。
“中心”秉持“公正、科学、求是、高效”的质量方针,致力于打造与建设“一站式服务平台”,开展医疗器械注册检验、非临床生物安全性评价、动物有效性试验研究、创新材料器械检测评价技术研究、咨询培训服务。
“中心”是国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地(四川大学)、国家药品监督管理局组织再生生物材料质量研究与控制重点实验室、生物材料器械安全性评价重点实验室的支撑单位。是全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会副主任委员单位,纳米材料生物学评价分技术委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会、组织工程医疗器械产品分技术委员会、全国增材制造标准化技术委员会等多个全国医疗器械标准化技术委员会委员单位,制定和参与制定了国际、国家、行业、团体标准50项。致力于开展新标准、新方法、新工具的基础研究,承担和参加了十四五、十三五重点研发、国家支撑计划、863重大、自然科学基金及省部级科研项目的研究工作。
中心拥有张兴栋院士领衔的具有国际水准的专家顾问团队,富有丰富经验的专业技术团队和高素质的管理团队。通过立足科研、服务“健康中国”,解决“卡脖子”关键技术,形成特有的“技术研发、转化服务、监管协同、临床推广”全链条转化服务能力。以市场化、系统化、有组织的模式,打造监管科学研究为核心的医疗器械公共技术服务平台。
中心以临床需求为导向,瞄准技术发展前沿,聚焦国际产业发展,推动医疗器械高质量发展。中心出具的检验检测报告助力57个创新医疗器械产品进入创新医疗器械特别审查程序,助力17个创新产品获取注册证。